【药品名称】
通用名称：阿奇霉素干混悬剂
英文名称：Azithromycin for Suspension
汉语拼音：Aqimeisu Ganhunxuanji
【成份】本品主要成份为：阿奇霉素。其化学名称为：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-［（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧］-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-［［3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基］氧］-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。
【性状】本品为颗粒或粉末；气芳香，味甜。
【适应症】
1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。
3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。
5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【规格】0.1g
【用法用量】
将本品倒入杯中，加入适量凉开水，溶解摇匀后口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。
成人用量：1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。2.对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。
小儿用量：1.治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）或按如下方法给药：
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体重(kg)
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首 日
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第2～5日
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15～25
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0.2g顿服
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0.1g顿服
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26～35
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0.3g顿服
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0.15g顿服
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36～45
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0.4g顿服
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0.2g顿服
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2.治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。或遵医嘱。
【不良反应】
本品一般耐受性良好，不良反应发生率低，多为轻到中度可逆性反应。
1．常见不良反应有：
（1）胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；
（2）皮肤反应：皮疹、瘙痒等；
（3）其他反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等；
2．临床中还观察到下列<1%的不良反应：
（1）消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；
（2）神经系统：头痛、嗜睡等；
（3）过敏反应：支气管痉挛等；
（4）其他反应：味觉异常等。
3．上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关性尚不清楚。
（1）过敏反应：关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏；
（2）心血管系统：心律不齐、室性心动过速；
（3）胃肠道：极少见的伪膜性肠炎、舌染色；
（4）泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾衰；
（5）造血系统：血小板减少；
（6）肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。
（7）精神神经系统：攻击性反应，神经质，焦虑不安，忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、活动增多。
（8）皮肤/辅助器官：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。
（9）感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。
4．实验室检查异常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
【禁忌】
对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1．进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。
2．轻度肾功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
3．由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。
4．用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间观察和治疗。
5．治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
6．使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
7．同时使用其它药品，请告知医生。
8．请放置于儿童不能触及的地方。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【包装】复合膜 0.1g×3袋/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H20064805
【生产企业】
企业名称：江西红星药业有限公司
生产地址：江西省东乡县大富工业园区
邮政编码：331800
电话号码：0794-4332169
传真号码：0794-4332866
网 址：http://www.hongxingpharm.com
